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REGULAX Abführwürfel Picosulfat 12 St - Versand...
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Regulax® (Wirkstoff: Natriumpicosulfat) Wirkstoff: Natriumpicosulfat Zuverlässige und schnelle Wirkung bei Verstopfung. Regulax® Abführwürfel Picosulfat (Wirkstoff: Natriumpicosulfat) Gebrauchsinformation: Information für Patienten Regulax® Abführwürfel Picosulfat 10 mg Würfel Wirkstoff: Natriumpicosulfat Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was sind Regulax® Abführwürfel Picosulfat und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Regulax® Abführwürfel Picosulfat beachten? 3. Wie sind Regulax® Abführwürfel Picosulfat einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Regulax® Abführwürfel Picosulfat aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND REGULAX® ABFÜHRWÜRFEL PICOSULFAT UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Regulax® Abführwürfel Picosulfat sind ein Abführmittel. Regulax® Abführwürfel Picosulfat werden angewendet bei Verstopfung sowie bei Erkrankungen, die eine erleichterte Stuhlentleerung erfordern. Wie andere Abführmittel sollten Regulax® Abführwürfel Picosulfat ohne ärztliche Abklärung der Verstopfungsursache nicht täglich oder über einen längeren Zeitraum eingenommen werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON REGULAX® ABFÜHRWÜRFEL PICOSULFAT BEACHTEN? Regulax® Abführwürfel Picosulfat dürfen nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Natriumpicosulfat, verwandte Wirkstoffe aus der Gruppe der Triarylmethane oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind; 2 - bei Darmverengung mit verschlechterter Darmpassage, bei Darmverschluss, bei akuten Bauchbeschwerden wie Blinddarmentzündung, bei starken Bauchschmerzen verbunden mit Übelkeit und Erbrechen; - bei akut entzündlichen Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes; - bei erheblichem Flüssigkeitsmangel des Körpers; - von Kindern unter 4 Jahren. Verstopfung, verbunden mit anderen Beschwerden wie Bauchschmerzen, Erbrechen und Fieber kann Anzeichen einer ernsten Erkrankung (Darmverschluss, akute Entzündung im Bauchbereich) sein. Bei solchen Beschwerden dürfen Sie Regulax® Abführwürfel Picosulfat oder andere Arzneimittel nicht einnehmen und sollten unverzüglich Ihren Arzt aufsuchen. Bei Erkrankungen, die mit Störungen des Wasser- und Mineralsalzhaushaltes einhergehen (z. B. stark eingeschränkte Nierenfunktion), dürfen Sie Regulax® Abführwürfel Picosulfat nur unter ärztlicher Kontrolle einnehmen. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Regulax® Abführwürfel Picosulfat einnehmen. Kinder und Jugendliche Kinder sollten Natriumpicosulfat nur auf ärztliche Anordnung einnehmen (siehe 3. „Wie sind Regulax® Abführwürfel Picosulfat einzunehmen?“). Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Regulax® Abführwürfel Picosulfat ist erforderlich - wenn Ihre Beschwerden spontan aufgetreten sind, länger andauern und/oder von Symptomen wie Blut im Stuhl oder Fieber begleitet werden. In diesem Fall sollten Sie sich vor Beginn einer Behandlung mit Regulax® Abführwürfel Picosulfat von Ihrem Arzt beraten und untersuchen lassen, denn Störungen bzw. Beeinträchtigungen des Stuhlganges können Anzeichen einer ernsten Erkrankung sein. Regulax® Abführwürfel Picosulfat sollten ohne vorherige ärztliche Abklärung nicht ununterbrochen täglich oder über längere Zeiträume eingenommen werden. Wenn Regulax® Abführwürfel Picosulfat abgesetzt werden, kann es zum Wiederauftreten der Symptome kommen. Nach langfristiger Anwendung bei chronischer Verstopfung kann das Wiederauftreten der Symptome auch mit einer Verschlimmerung der Verstopfung verbunden sein. Bei Patienten, die Natriumpicosulfat eingenommen haben, wurde über Schwindelanfälle und kurzzeitige Anfälle von Bewusstlosigkeit (Synkopen) berichtet. Nach den entsprechenden Fallberichten handelt es sich dabei vermutlich um Synkopen, die entweder auf den Abführvorgang an sich, auf das Pressen oder auf Kreislaufreaktionen aufgrund von Unterleibsschmerzen zurückgehen. 3 Einnahme von Regulax® Abführwürfel Picosulfat zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden. Bei gleichzeitiger Einnahme von Antibiotika (Arzneimittel gegen bakterielle Infektionen) kann es zum Verlust der abführenden Wirkung von Regulax® Abführwürfel Picosulfat kommen. Bei übermäßigem Gebrauch von Regulax® Abführwürfel Picosulfat besteht das Risiko eines Ungleichgewichtes von Kalium und anderen Salzen im Blut. Bei gleichzeitiger Einnahme anderer Arzneimittel (z. B. harntreibende Mittel [Diuretika] oder Hormone der Nebennierenrinde [Kortikosteroide]) kann dieses Risiko erhöht sein. Dies kann zu Störungen der Herzfunktion und Muskelschwäche führen und die Empfindlichkeit gegenüber bestimmten Arzneimitteln zur Stärkung der Herzfunktion (herzwirksame Glykoside) erhöhen. Schwangerschaft und Stillzeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Schwangerschaft Es liegen keine aussagekräftigen klinischen Studien zur Anwendung in der Schwangerschaft vor. Auf eine Anwendung in der Schwangerschaft sollte möglichst verzichtet werden. Stillzeit Es hat sich gezeigt, dass der Wirkstoff nicht in die Muttermilch übertritt. Regulax® Abführwürfel Picosulfat können daher während der Stillzeit angewendet werden. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Bei der Anwendung von Regulax® Abführwürfel Picosulfat in der vorgesehenen Dosierung ist normalerweise keine Beeinträchtigung zu erwarten. Sollten aber dennoch Symptome wie Schwindel, kurzzeitige Bewusstlosigkeit (Synkope) oder Bauchkrämpfe auftreten, dann kann die Fähigkeit zur Teilnahme am Straßenverkehr und zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden. Regulax® Abführwürfel Picosulfat enthalten Sucrose. Bitte nehmen Sie Regulax® Abführwürfel Picosulfat erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. 4 3. WIE SIND REGULAX® ABFÜHRWÜRFEL PICOSULFAT EINZUNEHMEN? Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis für Erwachsene und ältere Kinder: ½ - 1 Würfel (entsprechend 5 – 10 mg Natriumpicosulfat). Jüngere Kinder ab 4 Jahren nehmen, soweit vom Arzt verordnet, eine Einzeldosis von 2,5 bis 5 mg Natriumpicosulfat ein. Hierfür steht das Medikament als Lösung zur Verfügung. Art der Anwendung: Zum Einnehmen. Der Würfel wird gut zerkaut und mit reichlich Wasser hinuntergeschluckt. Das Arzneimittel darf nicht im Liegen eingenommen werden. Regulax® Abführwürfel Picosulfat werden am besten abends eingenommen. Die abführende Wirkung tritt normalerweise nach 10 bis 12 Stunden ein. Beachten Sie bitte die Dauer bis zum Wirkeintritt und versuchen Sie nicht, durch starkes Pressen einen Stuhlgang zu erzwingen. Dauer der Anwendung: Regulax® Abführwürfel Picosulfat sollten ohne vorherige ärztliche Abklärung nicht ununterbrochen täglich oder über längere Zeiträume eingenommen werden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Regulax® Abführwürfel Picosulfat zu stark oder zu schwach ist. Wenn Sie eine größere Menge von Regulax® Abführwürfel Picosulfat eingenommen haben, als Sie sollten Akute Überdosierung von Regulax® Abführwürfel Picosulfat kann zu Durchfall und Beschwerden im Bauchraum, Verlust von Flüssigkeit, Kalium und anderen Mineralien führen. Die Gegenmaßnahmen richten sich nach den Symptomen. Innerhalb kurzer Zeit nach Einnahme kann durch induziertes Erbrechen oder Magenspülung die Wirkung des Arzneimittels vermindert oder verhindert werden. Bei starken Wasser- und Mineralverlusten sind diese nach Anleitung des Arztes auszugleichen. Die Gabe von krampflösenden Mitteln kann unter Umständen sinnvoll sein. Des Weiteren wurde von Einzelfällen verminderter bzw. unterbrochener Durchblutung der Dickdarmschleimhaut berichtet, bei denen die Dosierung von Natriumpicosulfat beträchtlich höher lag als die zur Behandlung einer Verstopfung empfohlene Dosierung. 5 Hinweis: Allgemein ist von Regulax® Abführwürfel Picosulfat wie auch von anderen Abführmitteln bekannt, dass sie bei chronischer Überdosierung zu chronischem Durchfall, Bauchschmerzen, erniedrigten Kaliumwerten, übermäßiger Sekretion von Aldosteron und Nierensteinen führen. In Verbindung mit chronischem Abführmittel-Missbrauch wurde ebenfalls über Schädigungen des Nierengewebes, stoffwechselbedingte Erhöhung von Basenkonzentrationen im Blut sowie über durch erniedrigte Kaliumwerte bedingte Muskelschwäche berichtet. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10 Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100 Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000 Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000 Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000 Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar Mögliche Nebenwirkungen: Erkrankungen des Immunsystems Häufigkeit nicht bekannt: Allergische Reaktionen (einschließlich Hautreaktionen und Schwellung der Haut und/oder Schleimhaut [Angioödem], z. B. im Bereich von Gesicht und Rachen, ggf. mit Atemnot). Erkrankungen des Nervensystems Gelegentlich: Schwindel. Häufigkeit nicht bekannt: Kurzzeitige Bewusstlosigkeit (Synkope). Die verfügbaren Informationen deuten darauf hin, dass diese Beschwerden auf starkem Pressen während des Stuhlganges oder auf einer Kreislaufreaktion durch Schmerzen im Unterleib beruhen (siehe Abschnitt 2. „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“). Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts Sehr häufig: Durchfall. Häufig: Blähungen, Bauchschmerzen oder Bauchkrämpfe. Gelegentlich: Übelkeit, Erbrechen. Bei unsachgemäßer Anwendung von Regulax® Abführwürfel Picosulfat (zu lange, zu hoch dosiert) kann es zum Verlust von Wasser, Kalium- und anderen Elektrolyten kommen. Dies kann Störungen der Herzfunktion und Muskelschwäche verursachen, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von harntreibenden Arzneimitteln (Diuretika) oder Hormonen der Nebennierenrinde (Kortikosteroiden). 6 Maßnahmen, wenn Sie von Nebenwirkungen betroffen sind Beim Auftreten von Nebenwirkungen sollten Sie Regulax® Abführwürfel Picosulfat nicht weiter einnehmen und Ihren Arzt um Rat fragen. Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. 5. WIE SIND REGULAX® ABFÜHRWÜRFEL PICOSULFAT AUFZUBEWAHREN? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Nicht über 30 °C lagern. 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN Was Regulax® Abführwürfel Picosulfat enthalten Der Wirkstoff ist: Natriumpicosulfat. 1 Würfel enthält 10 mg Natriumpicosulfat. Die sonstigen Bestandteile sind: Pflaumenmus, Native Süßmaisstärke, Propylenglykol, Sucrose (Zucker), Hartfett, Mikrokristalline Cellulose, Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat, Glycerol-Monostearat, Aromakonzentrat Zitrone, Feigenaroma. Wie Regulax® Abführwürfel Picosulfat aussehen und Inhalt der Packung Regulax® Abführwürfel Picosulfat sind braune, fruchtig riechende Würfel. Regulax® Abführwürfel Picosulfat sind in Packungen mit 6 Würfeln und 12 Würfeln (N1) erhältlich. 7 Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Krewel Meuselbach GmbH Krewelstr. 2 53783 Eitorf Telefon: 02243 / 87-0 Telefax: 02243 / 87-175 E-Mail: Info@krewel-meuselbach.de Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2013. Eigenschaften Darmträgheit und Verstopfung sind weitverbreitete Beschwerden, die jedoch nur selten auf einer ernsthaften Krankheit beruhen. Vielmehr sind meist besondere Lebensumstände wie Stress, Bewegungsmangel und falsche Ernährung die Ursache. Deshalb sollte ein gutes Abführmittel Ihnen einfach helfen, ohne zu belasten. Mit Regulax® Abführwürfel Picosulfat haben Sie ein Mittel gewählt, das die Darmtätigkeit reguliert, indem es das Stuhlvolumen vergrößert und die Peristaltik (natürliche rhythmische Bewegung) des Darmes anregt. So kommt es zu einer pünktlichen, aber sanften Entleerung. Versuchen Sie zusätzlich, einen ausgewogenen Lebensrhythmus zu finden und gleichzeitig die Einnahmemenge von Regulax® Abführwürfel Picosulfat zu vermindern. So kann der Darm wieder zu einer normalen, geregelten Tätigkeit zurückfinden. Diese Hinweise sollen Ihnen helfen, den Darm wieder zu einer normalen Funktion zu erziehen: - Versuchen Sie, Hektik in Ihrem Leben zu vermindern. Gehen Sie lieber in aller Ruhe täglich zur gleichen Zeit auf die Toilette - möglichst zu Hause in der gewohnten Umgebung. - Nehmen Sie sich Zeit für regelmäßige Mahlzeiten, und versuchen Sie, sich mit ballaststoffreicher, kalorienarmer Mischkost zu ernähren. Ersetzen Sie lieber ein Kantinenessen durch Obst, Salate und Müsli. - Verzichten Sie auf kalorienreiche Zwischenmahlzeiten. Trinken Sie lieber mehr, z. B. Mineralwasser. - Die meisten Berufe schränken unsere Bewegung ein. Bewegungsmangel aber ist eine der Ursachen der Verstopfung. Versuchen Sie, möglichst viel zu laufen oder Gymnastik zu treiben. - Bedenken Sie auch, dass zwischen Einnahme und Wirkungszeitpunkt rund zehn Stunden liegen, und dass für manche Personen ein Stuhlgang von nur 2- bis 3mal in der Woche durchaus normal Details: PZN: 03390645 Anbieter: Krewel Meuselbach GmbH Packungsgr.: 12St Produktname: Regulax Abführwürfel Picosulfat Darreichungsform: Würfel Rezeptpflichtig: Nein Apothekenpflichtig: Ja Anwendungsgebiete: - Verstopfung, zur kurzzeitigen Anwendung - Erleichterung der Darmentleerung und Erweichung des Stuhls, z.B. bei schmerzhaftem Analleiden oder nach Operationen Anwendungshinweise: Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden. Art der Anwendung? Kauen Sie das Arzneimittel gut. Trinken Sie reichlich Flüssigkeit nach der Einnahme. Bei der Einnahme sollten Sie aufrecht stehen oder sitzen. Dauer der Anwendung? Ohne ärztlichen Rat sollten Sie das Arzneimittel nur kurzfristig anwenden. 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BRAUNODERM Sprühflasche Lösung PZN: 08505165 B. BRAUN MELSUNGEN AG 250 ml Gebrauchsinformationen und sonstige wichtige Hinweise zum Artikel: Braunoderm Sprühflasche Lösung Wichtige Hinweise (Pflichtangaben): Braunoderm, Lösung zur Anwendung auf der Haut. Anwendungsgebiete: zur Desinfektion der Haut vor operativen Eingriffen, Injektionen, Punktionen, Katheterisierungen, Blutentnahmen, Impfungen. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Braunoderm, Lösung zur Anwendung auf der Haut Wirkstoffe: 50 % 2-Propanol (Ph. Eur.) und 1 % Povidon-Iod Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Braunoderm jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: WAS IST BRAUNODERM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BRAUNODERM BEACHTEN? WIE IST BRAUNODERM ANZUWENDEN? WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? WIE IST BRAUNODERM AUFZUBEWAHREN? WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS IST BRAUNODERM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Braunoderm ist ein alkoholisches Hautdesinfektionsmittel zur Desinfektion der Haut vor operativen Eingriffen, Injektionen, Punktionen, Katheterisierungen, Blutentnahmen, Impfungen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BRAUNODERM BEACHTEN? Braunoderm darf nicht angewendet werden bei Patienten, die an einer Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) oder einer anderen bestehenden (manifesten) Schilddrüsenerkrankung leiden, die an Dermatitis herpetiformis Duhring erkrankt sind, einer seltenen chronischen Hautentzündung mit Brennen, Juckreiz und verschiedenartigen Hauterscheinungen, vor allem an Armen, Beinen, Schultern und Gesäß. bei denen eine Strahlentherapie der Schilddrüse mit Iod (Radioiodtherapie) geplant oder durchgeführt worden ist (bis zum Abschluss der Behandlung), die überempfindlich (allergisch) gegen Iod (Iodallergie), 2–Propanol oder einen der anderen Bestandteile von Braunoderm sind. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Braunoderm ist erforderlich: Nach der Anwendung muss Braunoderm ungehindert von der Haut abtrocknen können, da Okklusivbedingungen (Luftabschluss) wegen des Alkoholgehaltes zu Hautreizungen führen können. Bei der präoperativen Hautdesinfektion ist deshalb eine "Pfützenbildung" unter dem Patienten zu vermeiden. Vor Anwendung elektrischer Geräte Braunoderm auf der Haut abtrocknen lassen! Braunoderm ist augenund schleimhautreizend. Nicht in die Augen bringen, nicht auf verletzter Haut oder auf Schleimhäuten anwenden. Bei versehentlichem Augenoder Schleimhautkontakt sofort mit viel Wasser spülen (Augen auch unter den Lidern). Bei anhaltender Augenreizung unverzüglich Arzt aufsuchen. Brand- und Explosionsschutz: Braunoderm ist entzündlich (Flammpunkt 21 - 22°C). Oberhalb von 21°C kann Braunoderm durch Funken, brennende Zigaretten, offene Flammen und andere Zündquellen leicht entzündet werden. Falls größere Mengen verschüttet werden, besteht deshalb Brand- und Explosionsgefahr! In solchen Fällen sofort Vorbeugungsmaßnahmen ergreifen: Aufnehmen der Flüssigkeit, Verdünnen mit viel Wasser, Lüften des Raumes, Beseitigen von Zündquellen. Warnhinweise nach Gefahrstoffverordnung und Berufsgenossenschaft: siehe Etikett. Beeinflussung diagnostischer Untersuchungen: Wegen der oxidierenden Wirkung des Wirkstoffes Povidon–Iod können unter der Anwendung von Braunoderm verschiedene Diagnostika falsch–positive Ergebnisse liefern (u.a. Toluidin und Guajakharz zur Hämoglobinoder Glucosebestimmung im Stuhl oder Urin). Durch Povidon–Iod kann die Iodaufnahme der Schilddrüse beeinflusst werden; dies kann unter der Anwendung von Braunoderm zu Störungen von diagnostischen Untersuchungen der Schilddrüse (Schilddrüsenszintigraphie, PBI–Bestimmung, Radioiod–Diagnostik) führen und eine geplante Radioiod–Therapie unmöglich machen. Bis zur Aufnahme eines neuen Szintigramms sollte ein Abstand von mindestens 1–2 Wochen nach Anwendung von Braunoderm eingehalten werden. Bei Anwendung von Braunoderm mit anderen Arzneimitteln: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Povidon-Iod reagiert mit Quecksilberverbindungen zu stark ätzendem Quecksilber(I)-Iodid. Braunoderm darf deshalb nicht gleichzeitig oder kurzfristig nachfolgend mit quecksilberhaltigen Wundbehandlungs- oder Desinfektionsmitteln angewendet werden. Bei gleichzeitiger Anwendung von Braunoderm und silberhaltigen Desinfektionsmitteln, Wasserstoffperoxid oder Taurolidin kommt es zu einer gegenseitigen Wirkungsabschwächung. Sonstige Wechselwirkungen: Der Wirkstoff Povidon-Iod reagiert mit Eiweiß und verschiedenen anderen organischen Substanzen, wie z.B. Blut- und Eiterbestandteilen, wobei die Wirksamkeit von Braunoderm beeinträchtigt werden kann. Schwangerschaft und Stillzeit: Während der Schwangerschaft und Stillzeit ist Braunoderm nur auf ausdrückliche Anweisung des Arztes und äußerst beschränkt anzuwenden. Die zufällige Aufnahme von Braunoderm durch den Säugling mit dem Mund an der Brust der stillenden Mutter muss unbedingt vermieden werden. Was ist bei Kindern zu berücksichtigen? Bei Neugeborenen (insbesondere Frühgeborenen) und Säuglingen bis zum Alter von 6 Monaten ist Braunoderm nur auf ausdrückliche Anweisung des Arztes und äußerst beschränkt anzuwenden, da 2-Propanol und Iod unreife Haut stark reizen und durchdringen können. In diesem Fall ist die Haut am Anwendungsgebiet auf Reizungen zu überwachen und die Schilddrüsenfunktion zu kontrollieren. Die zufällige Aufnahme von Braunoderm durch den Säugling mit dem Mund muss vermieden werden. Was ist bei älteren Menschen zu berücksichtigen? Bei älteren Menschen ist die Gefahr einer durch Iod ausgelösten Schilddrüsenüberfunktion erhöht. Deshalb sollte Braunoderm nur auf ausdrückliche Anweisung des Arztes angewendet werden. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen: Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. 3. WIE IST BRAUNODERM ANZUWENDEN? Wenden Sie Braunoderm immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Anwendung: Die Haut wird während der gesamten vorgeschriebenen Einwirkungszeit durch das unverdünnte Präparat feucht gehalten. Braunoderm wird unverdünnt aufgetragen und mit einem sterilen Tupfer verrieben. Sie müssen die zu behandelnde Hautpartie vollständig benetzen und nach der vorgeschriebenen Einwirkungszeit trocknen lassen. Überschüssige Lösung wird abgetupft. Einwirkzeiten: bei talgdrüsenarmer Haut: vor Injektionen und Punktionen mindestens 15 Sekunden vor Gelenkpunktionen, Punktionen des Liquorraumes und vor Operationen mindestens 1 Minute (gegebenenfalls mehrfach auftragen) bei talgdrüsenreicher Haut (z.B. am Kopf, über dem Brustbein, zwischen den Schulterblättern): vor allen Eingriffen mindestens 10 Minuten (mehrfach auftragen). Wenn Sie eine größere Menge von Braunoderm angewendet haben, als Sie sollten: Überschüssiges Produkt abtupfen und Haut an der Luft trocknen lassen. „Pfützen“ unter dem Patienten aufnehmen und vollständig trocknen lassen. Feuergefährlichkeit beachten (vergl. Pkt. 2). Erste-Hilfe-Maßnahmen: Braunoderm soll nur äußerlich angewendet werden. Bei versehentlicher Einnahme sind Vergiftungserscheinungen ähnlich einer Alkoholvergiftung möglich mit dem Risiko von Atemstillstand oder Bewusstlosigkeit (Erstickungsgefahr durch Erbrochenes).Unverzüglich ärztlichen Rat einholen, Erbrechen nur auf ärztliche Anweisung auslösen. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann Braunoderm Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen Werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10 Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100 Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1 000 Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10 000 Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10 000 Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar. Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind: Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, z.B. kontaktallergische Reaktionen vom Spättyp, die sich in Form von Jucken, Rötung, Bläschen o.ä. äußern können. Sehr selten: Akute Reaktionen des Immunsystems (anaphylaktische Reaktionen) unter Beteiligung anderer Organe (z.B. Haut, Atemwege, Kreislauf). Wenden Sie Braunoderm nicht weiter an und suchen Sie möglichst umgehend Ihren Arzt auf, wenn Sie von einer dieser Nebenwirkungen betroffen sind. Andere mögliche Nebenwirkungen: Gelegentlich: Lokale alkoholbedingte Austrocknungs- und Reizerscheinungen der Haut (Rötung, Spannung, Juckreiz). Alkoholhaltige Desinfektionsmittel können, insbesondere bei niedriger Luftfeuchtigkeit (z.B. im Winter) die Haut austrocknen und dadurch Hautreizungen verursachen. In derartigen Fällen wird empfohlen, Hautpflegecremes anzuwenden. Meldung von Nebenwirkungen: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. 5. WIE IST BRAUNODERM AUFZUBEWAHREN? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Braunoderm ist nach Anbruch des Behältnisses 12 Monate verwendbar, jedoch nicht über das Verfalldatum hinaus. Aufbewahrungsbedingungen: Nicht über 30°C lagern. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen. Wegen der Wasserlöslichkeit von Povidon-Iod lassen sich Flecken aus textilem Gewebe mit Wasser und Seife, in hartnäckigen Fällen mit Salmiakgeist oder Thiosulfatlösung leicht entfernen. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was Braunoderm enthält: Die Wirkstoffe sind: 2-Propanol (Ph. Eur.) und Povidon-Iod. 100 g Lösung enthalten 50,0 g 2-Propanol (Ph. Eur.), 1,0 g Povidon-Iod mit 10% verfügbarem Iod (mittleres Molekulargewicht von Povidon etwa 40.000). Die sonstigen Bestandteile sind: Gereinigtes Wasser, Kaliumiodid (0,4 g, Stabilisator), Natriumdihydrogenphosphat. Wie Braunoderm aussieht und Inhalt der Packung: Braunoderm ist eine klare, braune, alkoholisch riechende Lösung zur Anwendung auf der Haut in Behältnissen zu 100 ml, 250 ml, 1000 ml und 5 Liter. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller: B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Str. 1 34212 Melsungen Telefon: 05661-710 Telefax: 05661-71 4567 Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2015. Quelle: Angaben der Packungsbeilage Stand: 08/2016 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Anbieter: Bodfeld Apotheke
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ALPHA LIPON Aristo 600 mg Konz.z.Herst.e.Inf.-Lsg. PZN: 10033087 Aristo Pharma GmbH 120 ml Alpha-Lipon ARISTO Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoff: Thioctsäure [als Ethan-1,2-diamin-Salz (1:1)] 600 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht: WAS IST ALPHA–LIPON ARISTO® 600 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ALPHA–LIPON ARISTO® 600 MG BEACHTEN? WIE IST ALPHA–LIPON ARISTO® 600 MG ANZUWENDEN? WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? WIE IST ALPHA–LIPON ARISTO® 600 MG AUFZUBEWAHREN? INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS IST ALPHA-LIPON ARISTO® 600 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Thioctsäure, der Wirkstoff in Alpha-Lipon Aristo® 600 mg, ist eine bei höheren Lebewesen im körpereigenen Stoffwechsel gebildete Substanz, die bestimmte Stoffwechselleistungen des Körpers beeinflusst. Darüber hinaus besitzt Thioctsäure die Nervenzelle vor reaktiven Abbauprodukten schützende (antioxidative) Eigenschaften. Alpha-Lipon Aristo® 600 mg wird angewendet zur Therapie von Missempfindungen bei diabetischer Nervenschädigung (Polyneuropathie). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ALPHA-LIPON ARISTO® 600 MG BEACHTEN? Alpha-Lipon Aristo® 600 mg darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Thioctsäure oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen: Bitte sprechen Sie mit ihrem Arzt, bevor Sie Alpha-Lipon Aristo 600 mg anwenden. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Alpha-Lipon Aristo® 600 mg ist erforderlich: Im Zusammenhang mit der Anwendung von Alpha-Lipon Aristo® 600 mg als Injektionsoder Infusionslösung wurden allergische Reaktionen (Überempfindlichkeitsreaktionen) bis hin zum lebensbedrohlichen Schock (plötzliches Kreislaufversagen) beobachtet (siehe Abschnitt 4. Nebenwirkungen). Deswegen wird Ihr behandelnder Arzt Sie während der Anwendung von Alpha-Lipon Aristo® 600 mg auf das Auftreten von Frühsymptomen (z. B. Juckreiz, Übelkeit, Unwohlsein, etc.) überwachen. Falls diese auftreten, ist die Therapie sofort zu beenden; ggf. sind weitere Therapiemaßnahmen erforderlich. Spezielle Warnhinweise: Thioctsäure geht mit Zuckermolekülen (z. B. Lävuloselösung) schwerlösliche Komplexverbindungen ein. Alpha-Lipon Aristo® 600 mg ist inkompatibel mit Glukoselösung, Ringer-Lösung sowie mit Lösungen, von denen bekannt ist, dass sie mit SH-Gruppen bzw. Disulfidbrücken reagieren. Als Trägerlösung für eine Infusionsanwendung von Alpha-Lipon Aristo® 600 mg ist ausschließlich physiologische Kochsalzlösung zu verwenden. Kinder und Jugendliche: Kinder und Jugendliche sind von der Behandlung mit Alpha-Lipon Aristo® 600 mg auszunehmen, da keine ausreichenden Erfahrungen für diese Altersgruppe vorliegen. Anwendung von Alpha-Lipon Aristo® 600 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können. Es ist nicht auszuschließen, dass die gleichzeitige Anwendung von Alpha-Lipon Aristo® 600 mg zum Wirkungsverlust von Cisplatin (einem Krebsmittel) führt. Die blutzuckersenkende Wirkung von Mitteln gegen Zuckerkrankheit (Insulin bzw. andere Mittel gegen Zuckerkrankheit, die eingenommen werden) kann verstärkt werden. Daher ist insbesondere zu Beginn der Therapie mit Alpha-Lipon Aristo® 600 mg eine engmaschige Blutzuckerkontrolle angezeigt. In Einzelfällen kann es zur Vermeidung von Unterzuckerungserscheinungen erforderlich werden, die Insulindosis bzw. die Dosis des Mittels gegen Zuckerkrankheit gemäß den Anweisungen des behandelnden Arztes zu reduzieren. Anwendung von Alpha-Lipon Aristo® 600 mg zusammen mit Alkohol: Der regelmäßige Genuss von Alkohol stellt einen bedeutenden Risikofaktor für die Entstehung und das Fortschreiten von Krankheiten, die mit Schädigungen der Nerven einhergehen, dar und kann dadurch auch den Erfolg einer Behandlung mit Alpha-Lipon Aristo 600 mg beeinträchtigen. Daher wird Patieten mit diabetischer Nervenschädigung (Polyneuropathie) grundsätzlich empfohlen, den Genuss von Alkohol weitestgehend zu vermeiden. Dies gilt auch für therapiefreie Intervalle. Schwangerschaft, Stillzeit, Zeugungsund Gebärfähigkeit: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Es entspricht den allgemeinen Grundsätzen der Pharmakotherapie, während der Schwangerschaft und Stillzeit Arzneimittel nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung anzuwenden. Schwangere und Stillende sollten sich einer Behandlung mit Thioctsäure nur nach sorgfältiger Empfehlung und Überwachung durch den Arzt unterziehen, da bisher keine Erfahrungen mit dieser Patientengruppe vorliegen. Spezielle Untersuchungen an Tieren haben keine Anhaltspunkte für Fer-tilitätsstörungen oder fruchtschädigende Wirkungen ergeben. Über einen möglichen Übertritt von Thioctsäure in die Muttermilch ist nichts bekannt. 3. WIE IST ALPHA-LIPON ARISTO® 600 MG ANZUWENDEN? Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Art der Anwendung: Intravenöse Anwendung Die Injektionslösung wird über einen Zeitraum von 2-4 Wochen in der Anfangsphase der Behandlung angewendet. Alpha-Lipon Aristo® 600 mg wird nach Verdünnen mit physiologischer Kochsalzlösung als Venentropf angewendet. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Bei stark ausgeprägten Missempfindungen einer diabetischen Polyneuropathie beträgt die tägliche Dosierung eine Ampulle Alpha-Lipon Aristo® 600 mg in 250 ml isotonischer Natriumchloridlösung (entsprechend 600 mg Thioctsäure). Wie und wann wird Alpha-Lipon Aristo® 600 mg angewendet? Alpha-Lipon Aristo® 600 mg wird mit physiologischer Kochsalzlösung gemischt und als kurzdauernder Venentropf (Kurzinfusion) angewendet (über mindestens 30 Minuten). Wegen der Lichtempfindlichkeit des Wirkstoffs soll die Kurzinfusion erst kurz vor der Anwendung zubereitet werden. Die Infusionslösung ist mit Alufolie bzw. mit Lichtschutzbeutel gegen Licht zu schützen. Die lichtgeschützte Infusionslösung ist ca. 6 Stunden haltbar. Um die Behandlung weiterzuführen, sollten 300 bis 600 mg Thioctsäure täglich in Kapsel-, Tabletten- oder überzogene Tablettenform eingenommen werden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Alpha-Lipon Aristo® 600 mg zu stark oder zu schwach ist. Wenn Sie eine größere Menge Alpha-Lipon Aristo® 600 mg angewendet haben als Sie sollten: Bei Überdosierung können Übelkeit, Erbrechen und Kopfschmerzen auftreten. In Einzelfällen wurden bei Einnahme von mehr als 10 g Thioctsäure, insbesondere bei gleichzeitigem starkem Alkoholkonsum, schwere, z.T. lebensbedrohliche Vergiftungserscheinungen beobachtet (wie z.B. generalisierte Krampfanfälle, Entgleisung des Säure-Base-Haushalts mit Laktatazido-se, schwere Störungen der Blutgerinnung). Deshalb ist bei Verdacht auf eine erhebliche Überdosierung mit Alpha-Lipon Aristo® 600 mg eine unverzügliche Klinikeinweisung und die Einleitung von Maßnahmen nach den allgemeinen Behandlungsgrundsätzen von Vergiftungsfällen erforderlich. Wenn Sie die Anwendung von Alpha-Lipon Aristo® 600 mg vergessen haben: Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Mögliche Nebenwirkungen: Häufige Nebenwirkungen (bis zu 1 von 10 Behandelten): Nach rascher intravenöser Injektion Kopfdruck und Atembeklemmung, die spontan abklingen. Sehr seltene Nebenwirkungen (bis zu 1 von 10.000 Behandelten): Reaktionen an der Injektionsstelle Veränderung bzw. Störung des Geschmacksempfindens, Krampfanfälle sowie Doppeltsehen Hautblutungen (Purpura), Störungen der Blutplättchenfunktion und damit der Blutgerinnung (Thrombopathien) Aufgrund einer verbesserten Glukoseverwertung kann der Blutzuckerspiegel absinken. Dabei wurden Beschwerden wie bei einer Unterzuckerung mit Schwindel, Schwitzen, Kopfschmerzen und Sehstörungen beschrieben. Einzelfälle von Unterzuckerung sind infolge eines durch Thioctsäure induzierten Insu-linautoimmunsyndroms bekannt geworden. Überempfindlichkeitsreaktionen: Allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Nesselsucht (Urtikaria), Ekzem und Juckreiz sowie auch Uberempfindlichkeitsreaktionen des ganzen Körpers bis hin zum Schock können auftreten. Gegenmaßnahmen: Sollten Sie die oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, soll Alpha-Lipon Aristo® 600 mg nicht nochmals angewendet werden. Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann. Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion ist das Arzneimittel abzusetzen und sofort Kontakt mit einem Arzt aufzunehmen. Meldung von Nebenwirkungen: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigi-lanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. 5. WIE IST ALPHA-LIPON ARISTO® 600 MG AUFZUBEWAHREN? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf Faltschachtel und Ampulle nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Die Ampulle ist im Umkarton aufzubewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Nicht über +25 °C lagern. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Hinweis auf Haltbarkeit nach Zubereitung: Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Zubereitung wurde für 6 Stunden bei 25°C und unter Lichtschutz nachgewiesen. Aus mikrobiologischer Sicht sollte die gebrauchsfertige Zubereitung sofort verwendet werden. Wenn die gebrauchsfertige nicht sofort verwendet wird, ist der Anwender für die Dauer und die Bedingungen der Autbewahrung verantwortlich. Bei weiteren Fragen zur Haltbarkeit von Alpha-Lipon Aristo® 600 mg wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker oder an den pharmazeutischen Unternehmer. 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN Was Alpha-Lipon Aristo® 600 mg enthält: Der Wirkstoff ist: Thioctsäure [als Ethan-1,2-diamin-Salz (1:1)], 24 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthalten 600 mg Thioctsäure [als Ethan-1,2-diamin-Salz (1:1)]. Die sonstigen Bestandteile sind: Wasser für Injektionszwecke, Stickstoff und Argon. Wie Alpha-Lipon Aristo® 600 mg aussieht und Inhalt der Packung: Alpha-Lipon Aristo® 600 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung ist eine grünlich-gelb gefärbte Lösung in braunen Glasampullen. Originalpackung mit 5 Ampullen a 24 ml Bündelpackung mit 2x5 Ampullen a 24 ml Originalpackung mit 10 Ampullen ä 24 ml Originalpackung mit 20 Ampullen à 24 ml. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller: Pharma GmbH Aristo Pharma GmbH Wallenroder Straße 8-10 13435 Berlin Tel.:+49 30 71094-4200 Fax: +49 30 71094-4250 Mitvertrieb: esparma GmbH Seepark 7 39116 Magdeburg Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2014. Quelle: Angaben der Packungsbeilage Stand: 01/2017 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Diese Packungsbeilage beinhaltet: WAS IST ISOTONE NATRIUMCHL ORIDLÖSUNG 0,9% BRAUN UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ISOTONE NATRIUMCHLORID LÖSUNG 0,9% BRAUN BEACHTEN? WIE IST ISOTONE NATRIUMCHLORIDLÖSUNG 0,9% BRAUN ANZUWENDEN? WELCHE NEBENWIRK UNGEN SIND MÖGLICH? WIE IST ISOTONE NATRIUMCHLORIDLÖSUNG 0,9% BRAUN AUFZUBEWAHREN? WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS IST ISOTONE NATRIUMCHLORIDLÖSUNG 0,9% BRAUN UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Isotone Natriumchloridlösung 0,9% Braun ist eine Kochsalzlösung zum Auflösen oder Verdünnen von Arzneimitteln, die Sie a ls Injektion (Spritze) erhalten. Die fertigen Lösungen werden Ihnen durch einen Arzt oder medizinisches Fachpersonal ver abreicht. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ISOTONE NATRIUMCHLORIDLÖSUNG 0,9% BRAUN BEACHTEN? Zustände oder Erkrankungen, bei denen Sie Isotone Natriumchloridlösung 0,9% Braun keinesfalls erhalten dürfen, sind nich t bekannt. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Isotone Natriumchloridlösung 0,9% Braun ist erforderlich, wenn Sie ü berhöhte Blutspiegel von Natrium und/oder Chlorid haben. Bei Einnahme/Anwendung von Isotone Natriumchloridlösung 0,9% Braun mit anderen Arzneimitteln: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingeno mmen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Wechselwirkungen andere r Arzneimittel mit Isotone Natriumchloridlösung 0,9% Braun sind allerdings nicht bekannt. Schwangerschaft und Stillzeit: Bitte informieren Sie Ihren Arzt vor der Behandlung mit Isotone Natriumchloridlösung 0,9% Braun über eine mögliche Schwa ngerschaft oder darüber, dass Sie stillen. Für Isotone Natriumchloridlösung 0,9% Braun sind allerdings keine speziellen Risiken für die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit bekannt. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen: Dieses Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. 3. WIE IST ISOTONE NATRIUMCHLORIDLÖSUNG 0,9% BRAUN ANZUWENDEN? Dieses Arzneimittel wird bei Ihnen durch einen Arzt oder medizinisches Fachpersonal angewendet. Die Menge, die Sie erhal ten, richtet sich danach, wie viel der Lösung für die Herstellung der fertigen Zubereitung benötigt wird. Sie erhalten d ie fertige Lösung als Injektion (als Spritze) entweder in eine Vene oder unter die Haut, entsprechend den Anwendungsvors chriften für die fertige Zubereitung. Wenn Sie eine größere Menge Isotone Natriumchloridlösung 0,9% Braun erhalten haben als Sie sollten: Überdosierungen von Natriumchlorid (Kochsalz) können zu überhöhter Salzkonzentration im Blut bzw. überhöhten Blutspiegel n von Natrium und Chlorid führen, mit der Folge von Gewebeschwellung durch Wasseransammlung (Ödem) und Übersäuerung des Blutes. Sollte dies eintreten, wird die Verabreichung der Lösung sofort gestoppt. Der Arzt wird über ggf. erforderliche weitere Behandlungsmaßnahmen entscheiden. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann Isotone Natriumchloridlösung 0,9% Braun Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftre ten müssen. Bei der Anwendung von Isotone Natriumchloridlösung 0,9% Braun entsprechend den Vorschriften ist jedoch nicht mit Nebenwirkungen zu rechnen. Meldung von Nebenwirkungen: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die n icht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimi ttels zur Verfügung gestellt werden. 5. WIE IST ISOTONE NATRIUMCHLORIDLÖSUNG 0,9% BRAUN AUFZUBEWAHREN? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältni s nach Verwendbar bis bzw. Verw. bis oder EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht si ch auf den letzten Tag des Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedi ngungen erforderlich Sie dürfen Isotone Natriumchloridlösung 0,9% Braun nicht verwenden, wenn Sie folgendes bemerken: Tr übung oder Schwebeteilchen in der Lösung, Beschädigung des Behältnisses. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was Isotone Natriumchloridlösung 0,9% Braun enthält: Der Wirkstoff ist Natriumchlorid (Kochsalz). 100 ml der Injektionslösung enthalten 0,9 g Natriumchlorid. Der sonstige Be standteil ist Wasser für Injektionszwecke. Elektrolytkonzentrationen: Na+ 154 mmol/l, Cl 154 mmol/l. Theor. Osmolarität: 308 mOsm/l. Titrationsacidität (pH 7,4): < 0,3 mmol/l. pH-Wert: 4,5 - 7,0. Wie Isotone Natriumchloridlösung 0,9% Braun aussieht und Inhalt der Packung: Isotone Natriumchloridlösung 0,9% Braun ist eine Injektionslösung, d.h. eine Lösung zur Verabreichung durch eine Spritze . Sie ist erhältlich in: Ampullen aus farblosem Glas, Inhalt: 2 ml, 5 ml, 10 ml, Packungsgrößen: 10 × 2 ml, 10 × 5 ml, 10 × 10 ml. Ampullen aus Polyethylen, Inhalt: 5 ml, 10 ml, 20 ml, Packungsgrößen: 10 × 5 ml, 20 x 5 ml, 10 × 10 ml, 20 × 10 ml, 100 x 10 ml, 10 × 20 ml, 20 × 20 ml, 10 0 x 20 ml. Ampullen aus Polypropylen, Inhalt: 10 ml, 20 ml, Packungsgrößen: 10 x 10 ml, 20 x 10 ml, 100 x 10 ml, 10 x 10 ml, 20x 10 ml, 100 x 20 ml. Durchstechflaschen aus farblosem Glas, Inhalt: 50 ml, 100 ml, Packungsgröße n: 1 × 50 ml, 20 × 50 ml, 1 × 100 ml, 20 × 100 ml. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. Pharmazeutischer Unternehmer: B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Straße 1 34212 Melsungen Postanschrift: 34209 Melsungen Tel.: 05661-71-0 Fax: 05661-71-4567 Hersteller: B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Straße 1 34212 Melsungen, Deutschland oder B. Braun Medical S. A. Carretera de Terrassa 121 08191 Rubí (Barcelona) Spanien oder hameln pharmaceuticals gmbh Langes Feld 13 31789 Hameln Germany oder Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l. Via Cassia Nord, 351 53014 Monteroni d'Arbia (Siena), Italien Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2014. Quelle: Angaben der Packungsbeilage Stand: 01/2018

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Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Isotone Natriumchloridlösung 0,9% Braun ist erforderlich, wenn Sie ü berhöhte Blutspiegel von Natrium und/oder Chlorid haben. Bei Einnahme/Anwendung von Isotone Natriumchloridlösung 0,9% Braun mit anderen Arzneimitteln: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingeno mmen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Wechselwirkungen andere r Arzneimittel mit Isotone Natriumchloridlösung 0,9% Braun sind allerdings nicht bekannt. Schwangerschaft und Stillzeit: Bitte informieren Sie Ihren Arzt vor der Behandlung mit Isotone Natriumchloridlösung 0,9% Braun über eine mögliche Schwa ngerschaft oder darüber, dass Sie stillen. Für Isotone Natriumchloridlösung 0,9% Braun sind allerdings keine speziellen Risiken für die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit bekannt. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen: Dieses Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. 3. WIE IST ISOTONE NATRIUMCHLORIDLÖSUNG 0,9% BRAUN ANZUWENDEN? Dieses Arzneimittel wird bei Ihnen durch einen Arzt oder medizinisches Fachpersonal angewendet. Die Menge, die Sie erhal ten, richtet sich danach, wie viel der Lösung für die Herstellung der fertigen Zubereitung benötigt wird. Sie erhalten d ie fertige Lösung als Injektion (als Spritze) entweder in eine Vene oder unter die Haut, entsprechend den Anwendungsvors chriften für die fertige Zubereitung. Wenn Sie eine größere Menge Isotone Natriumchloridlösung 0,9% Braun erhalten haben als Sie sollten: Überdosierungen von Natriumchlorid (Kochsalz) können zu überhöhter Salzkonzentration im Blut bzw. überhöhten Blutspiegel n von Natrium und Chlorid führen, mit der Folge von Gewebeschwellung durch Wasseransammlung (Ödem) und Übersäuerung des Blutes. Sollte dies eintreten, wird die Verabreichung der Lösung sofort gestoppt. Der Arzt wird über ggf. erforderliche weitere Behandlungsmaßnahmen entscheiden. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann Isotone Natriumchloridlösung 0,9% Braun Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftre ten müssen. Bei der Anwendung von Isotone Natriumchloridlösung 0,9% Braun entsprechend den Vorschriften ist jedoch nicht mit Nebenwirkungen zu rechnen. Meldung von Nebenwirkungen: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die n icht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimi ttels zur Verfügung gestellt werden. 5. WIE IST ISOTONE NATRIUMCHLORIDLÖSUNG 0,9% BRAUN AUFZUBEWAHREN? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältni s nach Verwendbar bis bzw. Verw. bis oder EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht si ch auf den letzten Tag des Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedi ngungen erforderlich Sie dürfen Isotone Natriumchloridlösung 0,9% Braun nicht verwenden, wenn Sie folgendes bemerken: Tr übung oder Schwebeteilchen in der Lösung, Beschädigung des Behältnisses. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was Isotone Natriumchloridlösung 0,9% Braun enthält: Der Wirkstoff ist Natriumchlorid (Kochsalz). 100 ml der Injektionslösung enthalten 0,9 g Natriumchlorid. Der sonstige Be standteil ist Wasser für Injektionszwecke. Elektrolytkonzentrationen: Na+ 154 mmol/l, Cl 154 mmol/l. Theor. Osmolarität: 308 mOsm/l. Titrationsacidität (pH 7,4): < 0,3 mmol/l. pH-Wert: 4,5 - 7,0. Wie Isotone Natriumchloridlösung 0,9% Braun aussieht und Inhalt der Packung: Isotone Natriumchloridlösung 0,9% Braun ist eine Injektionslösung, d.h. eine Lösung zur Verabreichung durch eine Spritze . Sie ist erhältlich in: Ampullen aus farblosem Glas, Inhalt: 2 ml, 5 ml, 10 ml, Packungsgrößen: 10 × 2 ml, 10 × 5 ml, 10 × 10 ml. Ampullen aus Polyethylen, Inhalt: 5 ml, 10 ml, 20 ml, Packungsgrößen: 10 × 5 ml, 20 x 5 ml, 10 × 10 ml, 20 × 10 ml, 100 x 10 ml, 10 × 20 ml, 20 × 20 ml, 10 0 x 20 ml. Ampullen aus Polypropylen, Inhalt: 10 ml, 20 ml, Packungsgrößen: 10 x 10 ml, 20 x 10 ml, 100 x 10 ml, 10 x 10 ml, 20x 10 ml, 100 x 20 ml. Durchstechflaschen aus farblosem Glas, Inhalt: 50 ml, 100 ml, Packungsgröße n: 1 × 50 ml, 20 × 50 ml, 1 × 100 ml, 20 × 100 ml. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. Pharmazeutischer Unternehmer: B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Straße 1 34212 Melsungen Postanschrift: 34209 Melsungen Tel.: 05661-71-0 Fax: 05661-71-4567 Hersteller: B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Straße 1 34212 Melsungen, Deutschland oder B. Braun Medical S. A. Carretera de Terrassa 121 08191 Rubí (Barcelona) Spanien oder hameln pharmaceuticals gmbh Langes Feld 13 31789 Hameln Germany oder Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l. Via Cassia Nord, 351 53014 Monteroni d'Arbia (Siena), Italien Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2014. Quelle: Angaben der Packungsbeilage Stand: 01/2018

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PZN: 03037067 Kochsalzlösung 0,9% Miniplasco Connect 10 X 20 ml Wichtige Hinweise (Pflichtangaben): Isotone Natriumchloridlösung 0,9% Braun Injektionslösung. Anwendungsgebiete: zum Auflösen oder Verdünnen von Arzneim itteln, die Sie als Injektion (Spritze) erhalten. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Isotone Natriumchloridlösung 0,9% Braun Injektionslösung Wirkstoff: Natriumchlorid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihre n Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte wei ter. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: WAS IST ISOTONE NATRIUMCHL ORIDLÖSUNG 0,9% BRAUN UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ISOTONE NATRIUMCHLORID LÖSUNG 0,9% BRAUN BEACHTEN? WIE IST ISOTONE NATRIUMCHLORIDLÖSUNG 0,9% BRAUN ANZUWENDEN? WELCHE NEBENWIRK UNGEN SIND MÖGLICH? WIE IST ISOTONE NATRIUMCHLORIDLÖSUNG 0,9% BRAUN AUFZUBEWAHREN? WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS IST ISOTONE NATRIUMCHLORIDLÖSUNG 0,9% BRAUN UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Isotone Natriumchloridlösung 0,9% Braun ist eine Kochsalzlösung zum Auflösen oder Verdünnen von Arzneimitteln, die Sie a ls Injektion (Spritze) erhalten. Die fertigen Lösungen werden Ihnen durch einen Arzt oder medizinisches Fachpersonal ver abreicht. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ISOTONE NATRIUMCHLORIDLÖSUNG 0,9% BRAUN BEACHTEN? Zustände oder Erkrankungen, bei denen Sie Isotone Natriumchloridlösung 0,9% Braun keinesfalls erhalten dürfen, sind nich t bekannt. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Isotone Natriumchloridlösung 0,9% Braun ist erforderlich, wenn Sie ü berhöhte Blutspiegel von Natrium und/oder Chlorid haben. Bei Einnahme/Anwendung von Isotone Natriumchloridlösung 0,9% Braun mit anderen Arzneimitteln: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingeno mmen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Wechselwirkungen andere r Arzneimittel mit Isotone Natriumchloridlösung 0,9% Braun sind allerdings nicht bekannt. Schwangerschaft und Stillzeit: Bitte informieren Sie Ihren Arzt vor der Behandlung mit Isotone Natriumchloridlösung 0,9% Braun über eine mögliche Schwa ngerschaft oder darüber, dass Sie stillen. Für Isotone Natriumchloridlösung 0,9% Braun sind allerdings keine speziellen Risiken für die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit bekannt. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen: Dieses Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. 3. WIE IST ISOTONE NATRIUMCHLORIDLÖSUNG 0,9% BRAUN ANZUWENDEN? Dieses Arzneimittel wird bei Ihnen durch einen Arzt oder medizinisches Fachpersonal angewendet. Die Menge, die Sie erhal ten, richtet sich danach, wie viel der Lösung für die Herstellung der fertigen Zubereitung benötigt wird. Sie erhalten d ie fertige Lösung als Injektion (als Spritze) entweder in eine Vene oder unter die Haut, entsprechend den Anwendungsvors chriften für die fertige Zubereitung. Wenn Sie eine größere Menge Isotone Natriumchloridlösung 0,9% Braun erhalten haben als Sie sollten: Überdosierungen von Natriumchlorid (Kochsalz) können zu überhöhter Salzkonzentration im Blut bzw. überhöhten Blutspiegel n von Natrium und Chlorid führen, mit der Folge von Gewebeschwellung durch Wasseransammlung (Ödem) und Übersäuerung des Blutes. Sollte dies eintreten, wird die Verabreichung der Lösung sofort gestoppt. Der Arzt wird über ggf. erforderliche weitere Behandlungsmaßnahmen entscheiden. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann Isotone Natriumchloridlösung 0,9% Braun Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftre ten müssen. Bei der Anwendung von Isotone Natriumchloridlösung 0,9% Braun entsprechend den Vorschriften ist jedoch nicht mit Nebenwirkungen zu rechnen. Meldung von Nebenwirkungen: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die n icht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimi ttels zur Verfügung gestellt werden. 5. WIE IST ISOTONE NATRIUMCHLORIDLÖSUNG 0,9% BRAUN AUFZUBEWAHREN? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältni s nach Verwendbar bis bzw. Verw. bis oder EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht si ch auf den letzten Tag des Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedi ngungen erforderlich Sie dürfen Isotone Natriumchloridlösung 0,9% Braun nicht verwenden, wenn Sie folgendes bemerken: Tr übung oder Schwebeteilchen in der Lösung, Beschädigung des Behältnisses. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was Isotone Natriumchloridlösung 0,9% Braun enthält: Der Wirkstoff ist Natriumchlorid (Kochsalz). 100 ml der Injektionslösung enthalten 0,9 g Natriumchlorid. Der sonstige Be standteil ist Wasser für Injektionszwecke. Elektrolytkonzentrationen: Na+ 154 mmol/l, Cl 154 mmol/l. Theor. Osmolarität: 308 mOsm/l. Titrationsacidität (pH 7,4): < 0,3 mmol/l. pH-Wert: 4,5 - 7,0. Wie Isotone Natriumchloridlösung 0,9% Braun aussieht und Inhalt der Packung: Isotone Natriumchloridlösung 0,9% Braun ist eine Injektionslösung, d.h. eine Lösung zur Verabreichung durch eine Spritze . Sie ist erhältlich in: Ampullen aus farblosem Glas, Inhalt: 2 ml, 5 ml, 10 ml, Packungsgrößen: 10 × 2 ml, 10 × 5 ml, 10 × 10 ml. Ampullen aus Polyethylen, Inhalt: 5 ml, 10 ml, 20 ml, Packungsgrößen: 10 × 5 ml, 20 x 5 ml, 10 × 10 ml, 20 × 10 ml, 100 x 10 ml, 10 × 20 ml, 20 × 20 ml, 10 0 x 20 ml. Ampullen aus Polypropylen, Inhalt: 10 ml, 20 ml, Packungsgrößen: 10 x 10 ml, 20 x 10 ml, 100 x 10 ml, 10 x 10 ml, 20x 10 ml, 100 x 20 ml. Durchstechflaschen aus farblosem Glas, Inhalt: 50 ml, 100 ml, Packungsgröße n: 1 × 50 ml, 20 × 50 ml, 1 × 100 ml, 20 × 100 ml. 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